醫材未來可能簡化銷美檢驗程序

我方衛生署希望未來與美方討論到醫材、化妝品，像是隱形眼鏡、血壓計、血糖機、保險套等產品，銷往美國的檢驗流程能否盡量簡化。真是一件好事情，但是還是要留意品管部分，一旦被FDA海外查廠發現有問題的話，後續都是很麻煩的事情喔~除了這些產品未來可能有更快上市的政策出現，朋友們還是要持續往高附加價值產品進攻，以免大陸後來居上。

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簡化銷美檢驗程序 台擬提醫材

( 2013/03/11 21:35 中央社 )
（中央社記者黃巧雯台北2013年3月11日電）台美雙方在TIFA架構下成立TBT工作小組，經濟部今天透露，衛生署盼未來能與美方討論有關簡化醫材、化妝品銷美檢驗流程等議題。

第7屆台美貿易暨投資架構協定（TIFA）會議昨天在經濟部舉行，台美雙方會後共同宣布，在TIFA架構下將增設投資及技術性貿易障礙（TBT）等2個工作小組。

經濟部官員表示，TBT與非關稅貿易障礙有關，當無法與對方談全面性經濟合作協議（ECA）時，這部分就顯得很重要。

官員指出，對美方來說，也相當關切台灣部分標準制定是否會妨礙美國產品進口；而我方衛生署目前也很希望未來與美方討論到未來醫材、化妝品，像是隱形眼鏡、血壓計、血糖機、保險套等產品，銷往美國的檢驗流程能否盡量簡化。

官員表示，目前產品檢驗約需花5天以上的時間，但若是獲得美方認可，未來產品只要附上台灣實驗室附檢驗證明，就可以縮短檢驗流程，不必再逐批查證，加速通關程序。

另外，投資工作小組部分，官員表示，2007年至今，經我方多次反映，美方總算同意成立小組，「真的很不容易」。

官員說，工作小組計畫討論的議題及預計多久交流一次，都還待與美方討論，但我方希望至少3個月1次。

官員表示，假設台美未來洽簽投資協定（BIA），屆時就可以在投資工作小組中討論可能面臨的問題。

官員舉例，由於投資協定在美國屬於條約層面，但因台美之間沒有邦交，就要研究如何處理這部分的法制問題，其他則有土地徵收、爭端解決機制等問題待處理。