明年一等級醫療器材製造需符合GMP規範

過去台灣醫療器材規範採風險二等級以上需符合GMP規範，為了全面提升醫療器材品質，要求第一等級醫療器材製造也許符合GMP。食品藥物管理署公告規定自103年3月11日起，所有第一等級醫療器材，如紗布、壓舌板等，製造廠均須符合醫療器材GMP，並於今年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和，以促使我國製造廠品質再躍昇，民眾使用更安全優質的醫療器材。